Логотип фармацевтичної компанії GlaxoSmithKline в Стівенеджі, Великобританія, 26 жовтня 2020 р. REUTERS / Matthew Childs / File Photo
Європейський регулятор лікарських засобів заявив у п'ятницю, що розпочав лікування антитілами до COVID-19, який розробили GSK (GSK.L) та Vir Biotechnology (VIR.O), офіційно розпочавши процес для Європейського Союзу (ЄС).
Так званий постійний огляд відбувається після того, як Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) минулого місяця розпочало черговий огляд ранніх даних, щоб надати рекомендації національним органам влади в торговому блоці, які можуть прийняти рішення про раннє використання ліків.
EMA заявили, що розпочали огляд у реальному часі на основі ранніх результатів поточного дослідження про те, наскільки лікування, яке називається сотровімабом або VIR-7831, може запобігти госпіталізації або смерті в інфікованих пацієнтів з COVID-19.
"EMA ще не отримали повний набір даних, і поки рано робити будь-які висновки щодо співвідношення користь-ризик лікарського засобу", - сказав регулятор, додавши, що він розпочав оцінку першої партії даних.
У березні GSK та Vir повідомили, що їх ліки знижують ризик госпіталізації та смертності серед пацієнтів на 85%, виходячи з проміжних клінічних даних.
Сотровімаб належить до класу лікарських засобів, що називаються моноклональними антитілами, які є синтетично виготовленими копіями природних білків, що борються з інфекцією людського організму.
Він приєднується до подібних препаратів від Eli Lilly (LLY.N), Celltrion (068270.KS) та Regeneron (REGN.O) для постійного огляду в ЄС.
Постійні огляди спрямовані на пришвидшення процесу затвердження, дозволяючи дослідникам подавати висновки в режимі реального часу до того, як стануть доступними остаточні дані випробувань.
за матеріалами Reuters
